Programmi di accesso allargato: alla ricerca di una definizione comune

Pubblicato da , martedì 5 aprile, 2016 in Da leggere | Nessun commento

L’utilizzo di un medicinale non ancora autorizzato (oppure l’utilizzo di un medicinale per indicazioni o con modalità diverse da quelle autorizzate) è possibile anche al di fuori del contesto sperimentale dei trial clinici, per pazienti privi di alternative terapeutiche. In tal caso, i medicinali possono essere forniti attraverso i cosiddetti “Programmi di accesso allargato” (Expanded Access Programmes – EAP), attualmente regolamentati in...

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Uso compassionevole: il parere del Comitato Nazionale per la Bioetica

Pubblicato da , venerdì 27 marzo, 2015 in Notizie, Da leggere | Nessun commento

E’ stato pubblicato ieri (26 marzo) il parere del Comitato Nazionale per la Bioetica (CNB)  Cura del caso singolo e trattamenti non validati (c.d. “uso compassionevole”). Il documento, oltre a proporre un inquadramento bioetico e giuridico, affronta il tema da diversi punti di vista: del paziente, del medico e delle istituzioni. Per quanto riguarda i Comitati etici, il CNB sottolinea l’evidente vuoto normativo nel quale...

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