Il futuro dei Comitati etici in Europa

Pubblicato da , giovedì 22 giugno, 2017 in Notizie | Nessun commento

Sono passati ormai tre anni dall’approvazione del Regolamento europeo 536/2014, che dovrà armonizzare le procedure di valutazione dei trial clinici con medicinali negli Stati membri. Lo scorso maggio, ANCEI (l’associazione nazionale dei Comitati etici spagnoli) ed EUREC (il network europeo dei Comitati etici) hanno organizzato a Barcellona il primo Congresso europeo dei Comitati etici per la ricerca, “The future of Research Ethics Committees in...

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COMPare – lo scambio di risultati negli studi clinici

Pubblicato da , mercoledì 10 agosto, 2016 in Notizie | Nessun commento

Prima di iniziare uno studio clinico, è necessario individuare e descrivere nel protocollo quali sono gli esiti che verranno utilizzati per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’intervento in esame. Quando lo studio si conclude e viene pubblicato su una rivista, devono essere riportati i risultati relativi a questi esiti. Infatti, nel corso della ricerca possono essere presi in esame numerosi parametri; se non si ottengono i...

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I comitati etici nel nuovo Regolamento europeo

Pubblicato da , lunedì 25 luglio, 2016 in Da leggere | Nessun commento

La rivista «Bioetica» affronta il tema del Regolamento europeo e dei suoi limiti in ambito etico, pubblicando un articolo a firma del dott. Antonio Rimedio. Ringraziamo l’Autore ed il Direttore della rivista, Maurizio Mori, per aver reso disponibile la versione integrale dell’articolo. I comitati etici nel nuovo Regolmento europeo. «Bioetica. Rivista interdisciplinare», Ananke-lab, anno XXIV, n. 1/2016, pp....

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Ricerca sui medicinali

Pubblicato da , giovedì 20 novembre, 2014 in Normativa | Nessun commento

La ricerca sui medicinali è regolamentata in tutti gli stati membri dall’autorità centrale europea; alcuni aspetti sono definiti a livello nazionale, come la sperimentazione nell’ambito della medicina generale e quella cosiddetta “no profit”. La lista sotto riportata non è esaustiva, ma rappresenta una selezione degli atti più rilevanti; una lista più completa è disponibile sul Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci...

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