Less (GCP) is More (Trials)

Pubblicato da , giovedì 17 marzo, 2016 in Notizie | Nessun commento

Le “Good Clinical Practice (GCP) Guidelines” (Linee guida di buona pratica clinica, chiamate “ICH-GCP”, oppure semplicemente “GCP”) sono citate in tutti i progetti di ricerca con l’essere umano (anche a sproposito!). L’affermazione “lo studio verrà condotto secondo le GCP” viene inserita più o meno ovunque: nel protocollo, nell’informativa per il paziente, nel contratto… e suona come una rassicurazione, per i Comitati etici, per i ricercatori,...

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La Dichiarazione di Helsinki

Pubblicato da , martedì 25 novembre, 2014 in Da leggere | Nessun commento

Proponiamo la traduzione della Dichiarazione di Helsinki e una brevissima nota, senza la finalità di commentare ulteriormente e in dettaglio l’ultima revisione; ad un anno dalla pubblicazione ovviamente si trovano diversi commenti (*), inoltre i cambiamenti che vi possiamo trovare non sono così sostanziali. Solo alcune note sul senso di questo documento, alcune brevi sottolineature e note sulle scelte traduttive. I documenti di riferimento...

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