L’utilizzo di un medicinale non ancora autorizzato (oppure l’utilizzo di un medicinale per indicazioni o con modalità diverse da quelle autorizzate) è possibile anche al di fuori del contesto sperimentale dei trial clinici, per pazienti privi di alternative terapeutiche. In tal caso, i medicinali possono essere forniti attraverso i cosiddetti “Programmi di accesso allargato” (Expanded Access Programmes – EAP), attualmente regolamentati in...