RICERCA SUI DISPOSITIVI MEDICI

In questa sezione sono riportati i principali provvedimenti legislativi che riguardano la ricerca sui dispositivi medici e che recepiscono le direttive europee.
Ulteriori approfondimenti sono reperibili sul sito del Ministero della Salute, dove è disponibile anche un documento di sintesi della vigente normativa italiana ed europea: Le indagini cliniche dei dispositivi medici (aprile 2015)

Decreto legislativo n. 507 del 14 dicembre 1992 – Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente i dispositivi medici impiantabili attivi (emendato col D. lgs. 25.01.2010, n.37)
decreto legislativo 507 del 1992

Decreto ministeriale 25 giugno 2014 Рmodalità, procedure e condizioni per lo svolgimento delle indagini cliniche con dispositivi medici impiantabili attivi
decreto 25 giugno 2014

Decreto legislativo n. 46 del 24 febbraio 2007 Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici (emendato col D. lgs. 25.01.2010, n. 37)
decreto legislativo 46 del 1997

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