I Comitati etici sono organismi indipendenti, che hanno la responsabilità di garantire la tutela della dignità, dei diritti, della sicurezza e del benessere di coloro che partecipano alle ricerche.
Di seguito somo riportati i decreti che regolamentano la composizione ed il funzionamento dei Comitati etici nel nostro Paese.

Decreto del Ministero della Salute 12 maggio 2006 – Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali
decreto 12 maggio 2006

Decreto del Ministero della Salute 8 febbraio 2013 – Criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici
decreto 8 febbraio 2013