Auguri

Pubblicato da , mercoledì 26 novembre, 2014 in Senza categoria | Nessun commento

Non c’è dubbio che il rischio di questa nota editoriale −che apre un progetto di cui “Chi siamo” già ricorda la identità ed il cammino previsti− è quello della ridondanza. Chi sa che i brevissimi punti che seguono riescano, parzialmente, almeno a ridurlo. La priorità obbligata è quella di darsi, reciprocamente, un benvenuto in un lavoro di ricerca, in rete, scelto e perseguito su base strettamente volontaria, indipendente. Con tutte queste...

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La condivisione e la comunicazione dei risultati degli studi clinici

Pubblicato da , martedì 25 novembre, 2014 in Da leggere | Nessun commento

Il principio della condivisione dei dati e dei risultati degli studi clinici risale agli albori della ricerca scientifica e si riferisce al modo in cui i ricercatori di diverse discipline e paesi formano collaborazioni, imparano dagli altri, individuano nuove opportunità scientifiche e lavorano per trasformare le informazioni appena scoperte in conoscenze condivise e progressi concreti. Nel caso della ricerca clinica, il principio della...

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La Dichiarazione di Helsinki

Pubblicato da , martedì 25 novembre, 2014 in Da leggere | Nessun commento

Proponiamo la traduzione della Dichiarazione di Helsinki e una brevissima nota, senza la finalità di commentare ulteriormente e in dettaglio l’ultima revisione; ad un anno dalla pubblicazione ovviamente si trovano diversi commenti (*), inoltre i cambiamenti che vi possiamo trovare non sono così sostanziali. Solo alcune note sul senso di questo documento, alcune brevi sottolineature e note sulle scelte traduttive. I documenti di riferimento...

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Ricerca sui medicinali

Pubblicato da , giovedì 20 novembre, 2014 in Normativa | Nessun commento

La ricerca sui medicinali è regolamentata in tutti gli stati membri dall’autorità centrale europea; alcuni aspetti sono definiti a livello nazionale, come la sperimentazione nell’ambito della medicina generale e quella cosiddetta “no profit”. La lista sotto riportata non è esaustiva, ma rappresenta una selezione degli atti più rilevanti; una lista più completa è disponibile sul Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci...

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Ricerca sui dispositivi medici

Pubblicato da , venerdì 21 novembre, 2014 in Normativa | Nessun commento

In questa sezione sono riportati i principali provvedimenti legislativi che riguardano la ricerca sui dispositivi medici e che recepiscono le direttive europee. Ulteriori approfondimenti sono reperibili sul sito del Ministero della Salute, dove è disponibile anche un documento di sintesi della vigente normativa italiana ed europea: Le indagini cliniche dei dispositivi medici (aprile 2015) Decreto legislativo n. 507 del 14 dicembre 1992 –...

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