Da BBMRI.it un invito ai Comitati etici

DNAIl 29 novembre si è tenuta a Milano la giornata nazionale di BBMRI.it, il Nodo Nazionale della Infrastruttura di Ricerca Europea delle Biobanche e delle Risorse BioMolecolari.

Il resoconto completo sulla giornata è disponibile qui.

 

Uno dei workshop è stato dedicato al ruolo dei Comitati etici ed ai requisiti di buona pratica valutativa del biobanking di ricerca. Dalla discussione sono emerse numerose criticità e questioni aperte, tra le quali una grande eterogeneità nella valutazione da parte dei Comitati etici, derivante dalla mancanza di requisiti minimi condivisi.

Al termine del workshop, sono state definite le azioni prioritarie da intraprendere nell’immediato futuro:

1) mappare le pratiche valutative dei Comitati etici rispetto ai protocolli di ricerca che prevedono l’impiego di tessuti umani, con un focus particolare sul processo informativo (Informativa e espressione del consenso) e sull’accessibilità dei dati e dei risultati;
2) prevedere, per il consenso informato al biobanking di ricerca, punti chiave e requisiti minimi, aderenti a norme di buona pratica;
3) condividere una policy chiara ed univoca nei confronti della restituzione dei risultati (anche incidentali) al paziente;
4) stilare congiuntamente linee guida di valutazione etica dei progetti di biobanking di ricerca e di ricerca su tessuti umani di provenienza da biobanche;
5) prevedere una competenza specifica in “Biobanking” in seno ai Comitati etici (non si reputa sufficiente la presenza del genetista se non esperto di biobanca);
6) definire requisiti minimi per le biobanche, che comprendano la definizione di un codice etico e l’esplicitazione della metodologia di gestione dei campioni verso l’esterno.

A questo scopo, sono stati creati due gruppi di lavoro dedicati ai Comitati etici:

  • il primo effettuerà una mappatura delle pratiche valutative dei Comitati etici, che sarà il punto di partenza per proporre un modello di valutazione etica dei progetti che coinvolgono biobanking di ricerca;
  • il secondo si dedicherà al consenso informato, compresi gli aspetti relativi all’accessibilità dei dati e dei risultati della ricerca.

Invitiamo tutti i Comitati etici a partecipare a questi gruppi di lavoro, inviando la scheda di iscrizione entro il 5 febbraio, all’indirizzo italy@bbmri.it.

Scheda di partecipazione comitati etici

Il lavoro dei gruppi si svolgerà prevalentemente in remoto (teleconferenza), con incontri a cadenza mensile o bimestrale.

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Giornata nazionale di BBMRI.it

BBMRI

Il 29 novembre 2016 si svolgerà a Milano, presso l’Università di Milano-Bicocca, la giornata nazionale di BBMRI.it, nodo nazionale dell’Infrastruttura di Ricerca Europea del Biobanking BBMRI-ERIC.

In uno dei tre 3 workshop previsti nella giornata saranno affrontati i temi del ruolo dei comitati etici e dei requisiti di buona pratica valutativa per il biobanking di ricerca.

E’ richiesta conferma di partecipazione attraverso la compilazione e l’invio della scheda di iscrizione al seguente indirizzo italy@bbmri.it entro il 21 novembre.

Programma giornata nazionale bbmri (29 novembre)

Scheda di partecipazione

Per prepararsi all’evento…

Una raccolta di documenti relativi all’utilizzo dei campioni biologici a scopo di ricerca è riportata in questo post.

 

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